Nedávno veľa nových krížov - Border E - obchodníkov s obchodmi zameranými na americký trh sa stretli s bežnými „colnými povolaniami“: buď ich predložené CoA (certifikát analýzy) testov neuznáva americké colné; Zabudnú vykonať testovanie COA; Alebo ich štítky výživy potravín nespĺňajú požiadavky FDA ... Dnes sa zameriam na COA.
[Obrázok]
Nižšie je uvedená analýza základných problémov súvisiacich s mikrobiologickým testovaním a testovaním ťažkých kovov v COA (certifikát analýzy) pre doplnky potravín/výživy vyvážaných do USA na základe amerických predpisov a spoločných klientov:
I. Skontroluje americké colné makrobiologické a ťažké kovové predmety v COA?
1.
Mechanizmus priamej kontroly
1.
FDA - Dohľad: Americké zvyky a FDA spoločne presadzujú dovozné potravinové nariadenia. PodFederálny zákon o potravinách, drogách a kozmetickým zákonom (Act FD & C)aProgram overovania zahraničných dodávateľov (FSVP), dovozcovia musia poskytovať dokumentáciu dokazujúcu bezpečnosť výrobkov.
2.
Automatické riziko zadržania: Ak historické údaje FDA alebo hodnotenia rizika naznačujú, že kategória produktu predstavuje riziká ťažkých kovov/mikrobiologickej kontaminácie (napr. Indické ájurvédské bylinné výrobky, ktoré boli kedysi uvedené v zozname „zadržiavanie bez fyzikálneho vyšetrenia (DWPE)“ z dôvodu nadmerného olova a olova) sa vykazujú automatické zadržiavanie. V takýchto prípadoch COA slúži ako kritický dôkaz na zvýšenie zadržania.
1.
Dodržiavanie predpisov pre platformu Presplient Požiadavky
E - Platformy obchodov, ako sú predajcovia mandátov Amazon, predávajú COA pred uvedením produktov. Schválenie platformy je podmienka pred - pre colné povolenie. Ak platforma identifikuje chýbajúce testovacie správy, produkt bude vyradený, čo nepriamo oneskorí colné povolenie.
II. Povinné parametre testu v COA: Špecifické požiadavky na ťažké kovy a mikroorganizmy
1.
Na FDA, Amazon a NSF/ANSI štandard 173, povinné parametre a limity testu sú nasledujúce:
[Obrázok]
Požiadavky na výsledky: Všetky položky ťažkých kovov musia byť označené ako „priechod“ a metódy testovania musia byť v súlade s normami NSF/ANS alebo USP.
1.
Mikrobiologické testovanie
[Obrázok]
Metóda: Testovanie musí používať metódy USP 2021/2022 alebo NSF/ANS.
III. Prečo je tretí - testovanie strany povinné?
1.
Požiadavky na reguláciu a platformu
1.
ISO 17025 Laboratórna akreditácia: FDA a Amazon výslovne vyžadujú, aby COA vydal laboratóriá ISO/IEC 17025, aby sa zabezpečilo, že testovacie procesy spĺňajú medzinárodné presné normy (napr. Odchýlka kvantifikácie komponentov menšia alebo rovná 5%).
2.
Overenie konkrétneho inštitúcie: Amazon prijíma iba správy o validácii od NSF, UL a Eurofins. Pre funkčné zosilňovače a hmotnosť - STRATNÉ DOPLETY je potrebný ďalší skríning aktívnej farmaceutickej prísady (API).
1.
Zmiernenie obchodných a právnych rizík
1.
Falšovanie a falšovanie údajov: Third - Testovanie strán bráni výrobcom falšovať údaje (napr. Skutočné zložky sú nižšie ako 80% označených nárokov). Amazon raz nariadil tretí - overenie strany v dôsledku rozsiahlych falšovaných zdravotných doplnkov.
2.
Prevod zodpovednosti: Ak produkt spôsobí bezpečnostné incidenty (napr. Otrava z ťažkých kovov), tretie - správy strany môžu slúžiť ako právny dôkaz, že dovozcovia splnili povinnosti FSVP, čím sa vyhlo podstatným pokutám.
1.
Technická schopnosť a štandardná konzistentnosť
1.
Zložité testovanie komponentov: Extrakty rastlín a ďalšie tvrdé - do - kvantifikované komponenty vyžadujú vysoké {- precízne vybavenie, ako je HPLC {{}}} ms (vysoká {- Performance Liquid Chromatography {}} hmotnosť spektrometrie). Tretie - Party Labs majú špecializované schopnosti (napr. Zistenie zvyškov pesticídov pri 0,01 ppm).
2.
Konzistentnosť metódy: Súkromné laboratóriá sa môžu odchýliť od štandardov USP/NSF, zatiaľ čo akreditované laboratóriá sa vyžadujú, aby používali jednotné metódy, čím sa zabezpečilo globálne uznávané výsledky.
Iv. Dôsledky nedodržiavania predpisov non -
1.
Colné akcie: Tovar môže byť zadržaný, zničený alebo vrátený. Podniky budú uvedené na zozname „Zadržanie FDA bez fyzického vyšetrenia (DWPE)“, ktorý je podliehajúci 100% inšpekcii pre všetky následné vývozy.
2.
Vyradenie platformy: Produkty, ktoré zlyhajú, overenie Amazonu bude zakázané pred predajom a odvolania si vyžadujú re - platenie testovacích poplatkov.
3.
Zákonná zodpovednosť: Ak spotrebitelia ochoreli kvôli kontaminácii, podniky môžu čeliť triede - žalobných súdnych sporov a trestných vyšetrovaní FDA (pozri historické prípady: Náhle úmrtia spôsobené sildenafilom - obsahujúce hmotnosť - pilulky).
V. Kritické cesty pre americké colné odbavenie doplnkov potravín/výživy
Ťažké kovy a mikrobiologické testovanie sú povinné v COA na colné povolenie, pretože FDA klasifikuje ako vysoké - hrozby rizika pre verejné zdravie. Tretie - Testovanie strany je povinné.
Poznámka: Prioritize Platform - Uznávané inštitúcie ako NSF alebo EuroFins. Súčasne potvrďte, že továrne sú v súlade s CGMP (21 CFR časť 111), aby ste zaistili úplné - dodržiavanie reťazca od výroby po colné povolenie.
Profesionáli sa zaoberajú profesionálnymi záležitosťami -, neváhajte a poraďte sa s nami. Špecializujeme sa na Cross - spoluprácu s priemyselným reťazcom hraničného reťazca, ponúkame služby vrátane certifikácie FDA/EÚ CE Certifulting Consulting, EÚ/US Organic Certification, Halal Certification for Halal Food, certifikácia spoločnosti Kosher, USDS Audity SQF CE, Audity dodávateľa FSVP, certifikácia dodávateľa FSVP, Certifikácia CCPIT, certifikáty o bezplatnom predaji, MSDS, MSDS, MSDS, Air/Air Transport Certifications, Air Transport, a ďalšie.
