Dnešná téma je „lákavá a provokatívna“ - Nedávno FDA pripomenula dávku cukroviniek obsahujúcich karcinogénne prísady v 8 štátoch. Za týmto incidentom spočíva obrovská príležitosť a výzva pre domáce čínske zdravotné doplnky, ktoré sa pozerajú na rozširovanie na americký trh.
Najlepší - Predaj cukroviniek predávaný v USA bol stiahnutý z dôvodu karcinogénnych prísad (1) (1) .png
I. Incident s odvolaním FDA: Výstražný signál trhu
Spravodajský príbeh ma upútal: Zlatá plodina Candy, dovážaná z Číny New York - Blooming Import Inc., bola odvolaná na obsah kyslej červenej 18 ako sfarbenie.
! [Obrázok 1 (1) .png]
Najlepší - Predaj cukroviniek predávaný v USA bol pripomenutý kvôli karcinogénnym ingredienciám
Táto cukrovina bola opísaná ako „zlatá farba a sladká vo aróme“, predávaná predovšetkým v ázijských obchodoch s potravinami. Farbivo sa používa hlavne na sfarbenie kože, plastov, liekov na drevo a kozmetiku. V USA bolo zakázané v dôsledku štúdií, ktoré ho spájajú s ADHD a rakovinou.
Ešte viac trápne: Zistilo sa, že cukríky obsahujú aj modré 1 a červené 40 farbivá. Zatiaľ čo tieto dve farbivá sú na zozname doplnkových prísad FDA, neboli uvedené na štítku produktu.
! [Obrázok 2 (1) .png]
FDA výslovne uvádza, že niektorí jednotlivci môžu byť alergickí na farebné prísady, takže musia byť jasne označené na výrobkoch.
Spoločnosť Blooming Import Inc. dobrovoľne pripomenula svoje 10-uncové zlaté cukrovinky, s postihnutými výrobkami predanými v 8 štátoch USA: New York, Pensylvánia, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware a Texas.
FDA klasifikovala toto stiahnutie ako „trieda II“, pričom ho definuje ako „situácia, keď použitie alebo vystavenie porušujúcemu produktu môže spôsobiť dočasné alebo lekársky reverzibilné nepriaznivé zdravotné následky“.
To vás núti vypuknúť v studenom potu?
Pre podniky v oblasti doplnkov pre zdravie plánujú vstúpiť na americký trh, táto správa je prebudením - UP Call:
FDA presadzuje mimoriadne prísne nariadenia týkajúce sa potravinových prísad - porušenia môžu mať hrozné následky.
II. Súčasný stav amerického trhu s doplnkami zdravotníctva: Masívne príležitosti uprostred prísnej regulácie
Podľa štatistík a predpovedí Qyr (Hengzhou Bozhi) dosiahli do roku 2030 globálny predaj doplnkov o zdraví 81,57 miliárd22023, čo predstavuje do roku 2030, čo predstavuje zloženú ročnú mieru rastu (CAGR) 3,8% (2024–2030).
Ako jeden z najväčších trhov s doplnkovými trhmi na svete vidia USA rastúci dopyt po zdravotných výrobkoch.
Priatelia, toto je trh, v ktorom koexistujú krízy a príležitosti.
Incident Candy Incident FDA nám hovorí:
Dodržiavanie predpisov je prvou prahovou hodnotou pre vstup na trh s doplnkovým doplnkom USA - a záchranné lano na udržanie rozvoja podnikania.
III. Regulačné trendy FDA: Skutočnejšie požiadavky na dodržiavanie predpisov sa formujú
FDA vydala v januári 2025 sériu nových predpisov vrátane mandátov pre front - {- Balíček výživové označovanie na väčšine potravín, ktoré už nesú štítky výživy, čo umožňuje spotrebiteľom rýchlo porovnávať výživový obsah pri prehliadaní výrobkov.
Okrem toho FDA aktualizovala pokyny týkajúce sa hlavného označovania potravinových alergénov, pričom zdôrazňuje, že štítky potravín musia deklarovať hlavné alergény, aj keď sú prítomné ako sub - zložky alebo „náhodné prísady“.
Tieto regulačné zmeny ukladajú vyššie požiadavky na dodržiavanie zdravotníctva, ktoré plánujú vstúpiť na trh v USA.
Iv. Ako vytvoriť najlepší - predaj zdravotného doplnku: úplná analýza procesov od výskumu a vývoja po marketing
Na základe vyššie uvedenej analýzy trhu poďme rozdeliť celý proces vytvárania najlepšieho - predaja výživy na americkom trhu:
1. Prieskum trhu a umiestnenie
Najprv komunikujte s partnermi, aby ste objasnili kategóriu Doplnkových doplnkov Target alebo najlepšiu - predaj produktu na napodobnenie.
Vykonajte predbežnú analýzu trhu s cieľom posúdiť hospodársku súťaž v cieľovej kategórii.
Napríklad zostavte zoznam najlepších 30 najlepších - predaja v relevantnej kategórii Amazonu v relevantnej kategórii účinnosti, potom analyzujte veľkosť trhu každého produktu, konkurenčnú intenzitu, príležitosti a jedinečné predajné body (USPS).
2. Optimalizácia výskumu a vývoja produktu a vzorec
Úspech doplnku zdravia závisí od jeho skutočnej účinnosti.
Preskúmajte lekárske klinické príspevky z posledných troch rokov v oblasti cieľovej účinnosti s cieľom identifikovať zložky, ktoré sú účinné v klinických skúškach, ktoré sú účinné.
Vyvíjajte formálny recept s profesionálnym tímom (zvyčajne zahŕňajú vyšších lekárov, skúsených farmaceutov a výskumných a vývojových inžinierov špecializujúcich sa na procesy výroby doplnkov).
Vynikajúci doplnkový vzorec by mal dosiahnuť „viditeľné účinky do 3 dní, hmatateľné zlepšenia za 3 týždne a významné terapeutické výsledky za 3 mesiace“.
Okrem toho koncept zdravotných nárokov a štruktúry - nároky na funkciu v súlade s požiadavkami FDA, z ktorých každá je podporená radom zodpovedajúcich klinických lekárskych štúdií.
3. Kontroly dodržiavania predpisov a dizajn balenia
Tento krok musí prísne dodržiavať nariadenia FDA vrátane požiadaviek na označovanie, zverejňovania zložiek a obmedzení zdravotných nárokov.
Dizajn balenia by mal vyvážiť súlad s FDA s marketingovou efektívnosťou - Zohľadnenie očí - Cuchacia príťažlivosť, komunikácia USP, psychologický „klzký svah“ spúšťače a tvorba túžby.
4. Výroba a kontrola kvality
Stanovte prísny systém riadenia kvality v súlade so súčasnými dobrými výrobnými postupmi FDA (CGMP), aby sa zabezpečila konzistentnosť produktu, účinnosť a čistota.
To zahŕňa testovanie surovín, hotových výrobkov a podmienok skladovania; udržiavanie dávkových záznamov a sledovateľnosti; a riadiace protokoly odbornej prípravy a hygieny.
5. Zoznam a propagácia marketingu
Zoznam produktov na platformách ako Amazon, Tiktok a Temu; Nastavte reklamné kampane Amazonu s cieľovými reklamnými skupinami a kľúčovými slovami.
Vytvorte marketingový obsah, ako sú pozitívne recenzie, skripty na propagáciu videa a Live - streamovanie skriptov.
V. Kľúčové úskalia pre čínske spoločnosti v oblasti doplnkov zdravia, ktoré sa rozširujú na americký trh
Napriek obrovskému potenciálu podniky domácich doplnkov zdravotníctva čelia pri vstupu na americký trh významnými rizikami. Nižšie sú uvedené hlavné „nástrahy“:
1
Americká správa potravín a liečiv (FDA) presadzuje prísny dohľad nad zdravotnými doplnkami.
Doplnky sú zakázané robiť nároky na choroby -, tj, čo naznačuje, že môžu liečiť, liečiť alebo zabrániť špecifickým chorobám.
Porušenia môžu viesť k vážnym dôsledkom vrátane stiahnutí z produktov, varovných listov alebo iných opatrení na presadzovanie práva.
Pamätajte: Podľa zákona o zdraví a vzdelávaní v oblasti výživy (DSHEA) nemá FDA oprávnenie schváliť doplnky pred vstupom na trh.
To znamená, že výrobcovia nesú plnú zodpovednosť za zabezpečenie bezpečnosti výrobkov a dodržiavania štítkov.
2. Skryté riziká nezhodných prísad a štítkov
Ako je vidieť v vyvolaní cukroviniek Golden Candy, nezverejnené prísady -, aj keď sú schválené FDA -, môžu spustiť stiahnutie.
Podobne v prípade doplnkov výživy musia výrobcovia nahlásiť všetky vážne nepriaznivé udalosti FDA do 15 dní od ich prijatia.
3. Riziká dodržiavania predpisov v marketingových nárokoch
V USA môžu diétne doplnky robiť iba „štruktúru - funkcia“ tvrdí - popis, ako produkt ovplyvňuje štruktúru alebo funkciu tela -, a tieto tvrdenia musia byť podporené vedeckými dôkazmi.
4. Non - kompatibilné výrobné zariadenia s normami GMP
FDA nariaďuje dobré výrobné postupy (CGMP) pre doplnky výživy, aby sa zabezpečila kvalita, konzistentnosť a bezpečnosť výrobkov.
Podniky musia implementovať CGMP, aby sa predišlo kontaminácii, nesprávnemu označeniu alebo neštandardným výrobkom.
Výrobné zariadenia, ktoré nespĺňajú normy GMP, môžu čeliť odmietnutiu svojich výrobkov na americkom trhu.
S rastúcim dopytom spotrebiteľov po zdravotných a wellness výrobkoch, ktoré sú spojené s vyvíjajúcimi sa predpismi FDA, musia čínski vývozcovia doplnkov zdravia priblížiť na americký trh s väčšou opatrnosťou a profesionalitou.
Spoločnosti, ktoré dokážu vytvoriť vysokú - Kvalita, diferencované produkty v súlade s účinnými trhovými stratégiami, využijú príležitosti na tomto dynamickom trhu.
