Čína
Regulačné normy: Národná norma pre bezpečnosť potravín „Zdravé potraviny“ (GB 16740-2014) je základnou normou pre zdravé potraviny v Číne, ktorá stanovuje definíciu, klasifikáciu produktov, technické požiadavky, metódy kontroly a ďalší obsah zdravých potravín. Okrem toho existuje aj séria súvisiacich noriem kontroly a testovania. Napríklad národný štandard pre bezpečnosť potravín „Stanovenie kyseliny alfa-linolénovej, kyseliny eikosapentaénovej, kyseliny dokozapentaénovej a kyseliny dokosahexaénovej v zdravých potravinách“ (GB 28404-2012) sa používa na reguláciu metód detekcie rôznych zložiek v zdravých potravinách.
Registrácia a registračný systém: Zdravotné produkty je potrebné spravovať prostredníctvom registrácie alebo podania. Registrované zdravotné produkty musia prejsť prísnymi testami a schváleniami týkajúcimi sa bezpečnosti, zdravotných funkcií a mnohých ďalších aspektov. Aj keď je proces podávania zdravotných produktov relatívne zjednodušený, na zabezpečenie kvality a bezpečnosti produktov je stále potrebné predložiť príslušné materiály, ako sú receptúry produktov a výrobné procesy.
Spojené štáty americké
Regulačný rámec: Opiera sa najmä o federálny zákon o potravinách, drogách a kozmetike (FFDCA). Tento zákon uznáva United States Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF) ako oficiálnu kompiláciu noriem kvality pre doplnky stravy, ale jeho presadzovanie nie je povinné.
Normy USP: Sú formulované podľa Dohovoru o liekopisoch Spojených štátov amerických. Monografie dohliadajú na položky používané ako zložky stravy a doplnky stravy a poskytujú verejné špecifikácie vrátane požiadaviek na kvalitu zložiek, kontrolu znečisťujúcich látok atď. Všeobecné kapitoly obsahujú aj analytické metódy, ako sú informácie o testovaní a testoch, ktoré pomáhajú zabezpečiť kvalitu doplnkov stravy.
Požiadavky cGMP: Výrobcovia sú povinní dodržiavať súčasnú správnu výrobnú prax (cGMP), ktorá pokrýva všetky aspekty výrobného procesu, ako je kvalifikácia personálu, výrobné zariadenia, výrobné procesy a kontrola kvality, aby sa zabezpečila konzistentnosť, čistota, pevnosť a zloženie produktov.
Austrália
Certifikácia TGA: Austrália je jedinou krajinou na svete, ktorá zahŕňa výrobu výživových zdravotných produktov do manažmentu liekov. Jej Správa terapeutického tovaru (TGA) má veľmi prísny dohľad nad zdravotníckymi výrobkami. Zdravotné produkty, ktoré získali certifikáciu TGA, musia prejsť viac ako 600 kontrolami kvality od surovín až po hotové výrobky a majú vysoké štandardy z hľadiska výrobných procesov, kontroly kvality a bezpečnosti.
Požiadavky na prísady: Existujú prísne predpisy na prísady do zdravotníckych produktov, vrátane pôvodu, čistoty a kvality surovín, aby sa zaistila bezpečnosť a účinnosť prísad. Medzitým je zakázané pridávať určité škodlivé látky a neschválené zložky liečiv do zdravotníckych produktov.
Európskej únie
Rámcové smernice: Európska únia sformulovala sériu rámcových smerníc o potravinových doplnkoch. Každý členský štát je povinný formulovať svoje vlastné špecifické nariadenia a normy podľa týchto smerníc. Smernice stanovujú základné princípy, akými sú definícia, požiadavky na zložky a označenie potravinových doplnkov.
Normy GMP: Mnohé krajiny EÚ vyžadujú, aby výrobcovia zdravotníckych výrobkov dodržiavali správnu výrobnú prax (GMP) na zabezpečenie hygieny výrobného procesu, kontroly kvality a sledovateľnosti výrobkov, aby sa zabezpečila stabilita a spoľahlivosť kvality výrobkov.
Schválenie prísad: Nové prísady používané v zdravotníckych výrobkoch musia prejsť prísnym hodnotením bezpečnosti a schvaľovacími postupmi. Môžu sa používať len vtedy, keď je potvrdená ich bezpečnosť a účinnosť.
Japonsko
Súvisiace nariadenia: Zdravotné produkty sa v Japonsku nazývajú „zdravotne funkčné potraviny“ a riadia sa zákonmi a nariadeniami, ako je napríklad zákon o podpore zdravia. Podľa rozdielov vo funkciách a bezpečnosti sú zdravotne funkčné potraviny rozdelené do kategórií, ako sú potraviny na špecifické zdravotné použitie a potraviny s nutričnými funkciami.
Schvaľovací systém: Potraviny na špecifikované zdravotné použitie musia prejsť prísnym schvaľovacím procesom vrátane vedeckého hodnotenia funkcií bezpečnosti a ochrany zdravia. Podniky sú povinné predložiť podrobné výskumné materiály a dokumenty k žiadosti. Potraviny s nutričnými funkciami podliehajú systému evidencie, ale musia spĺňať aj príslušné špecifikácie zložiek a požiadavky na tvrdenia.
